Jaka jest różnica między suplementami diety a lekami farmaceutycznymi? Oba są dostępne w postaci tabletek, kapsułek, płynów i nie tylko. Oba są przyjmowane w celach zdrowotnych. Ponieważ oba trafiają do naszego organizmu, można by pomyśleć, że podlegają takim samym regulacjom, ale tak nie jest. Jedną z istotnych różnic między nimi jest ich regulacja przez Federalną Administrację Leków (FDA).
Według FDA suplementy diety obejmują produkty takie jak "witaminy, minerały, aminokwasy i zioła lub substancje botaniczne, a także inne substancje, które mogą być stosowane w celu uzupełnienia diety".1 Mogą być one przyjmowane z wielu powodów specyficznych dla składnika diety zawartego w produkcie, ale najczęstszym celem jest zastąpienie wszelkich luk w żywieniu w diecie lub optymalizacja dobrego samopoczucia. Wszystkie suplementy diety należy omówić z lekarzem ze względu na ryzyko interakcji między lekami i składnikami odżywczymi oraz potencjalne działania niepożądane.
Zdrowa dawka ostrożności jest uzasadniona w przypadku suplementów, ale nie oznacza to, że nie ma nadzoru nad ich bezpieczeństwem. Aby nowy produkt mógł wejść na rynek, nie musi spełniać wymogów FDA. Po wprowadzeniu na rynek może być jednak monitorowany. Według FDA: "Po wprowadzeniu suplementu diety na rynek, FDA ma pewne obowiązki w zakresie monitorowania bezpieczeństwa. Obejmują one monitorowanie obowiązkowego zgłaszania poważnych zdarzeń niepożądanych przez firmy produkujące suplementy diety oraz dobrowolne zgłaszanie zdarzeń niepożądanych przez konsumentów i pracowników służby zdrowia. W miarę posiadanych zasobów, FDA dokonuje również przeglądu etykiet produktów i innych informacji o produktach, takich jak ulotki dołączane do opakowań, literatura towarzysząca i promocja internetowa."1
FDA zapewnia jakość produkcji leków i robi to za pomocą standardów aktualnych dobrych praktyk wytwarzania (CGMP). FDA pisze: "Przestrzeganie przepisów CGMP zapewnia tożsamość, moc, jakość i czystość produktów leczniczych, wymagając od producentów leków odpowiedniej kontroli operacji produkcyjnych. Obejmuje to ustanowienie silnych systemów zarządzania jakością, uzyskanie odpowiedniej jakości surowców, ustanowienie solidnych procedur operacyjnych, wykrywanie i badanie odchyleń jakości produktu oraz utrzymywanie wiarygodnych laboratoriów testowych."2
FDA kontroluje zakłady posiadające certyfikat GMP, aby upewnić się, że przestrzegają one protokołów i testów niezbędnych do zapewnienia najwyższych standardów jakości. Pomimo tego, że stosowanie tych standardów nie jest wymagane przez prawo, Celebrate Vitamins korzysta wyłącznie z obiektów posiadających certyfikat GMP, aby wytwarzać produkty najwyższej jakości, które wprowadzamy na rynek dla bezpieczeństwa i spokoju naszych klientów.
Referencje:
- (2015, lipiec 15). FDA 101: Suplementy diety. Retrieved November 06, 2020, from https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Centrum Oceny i Badań nad Lekami. (2018, 25 czerwca). Fakty na temat aktualnych dobrych praktyk wytwarzania (CGMP). Retrieved November 06, 2020, from https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps